1

САПА

Клиенттердің бүкіл әлемдегі талаптарына және өнімдердің сұранысына сәйкес біз QC жүйесін барлық әріптестерімізге және бүкіл өндірістік процедураларымызға аудит жүргізу үшін QC брошюрасын және тиісті процедуралық файлдарды жаздық. Біздің компания басқару тұжырымдамасын жетілдіріп отырады және QC жетілдірілген ғылыми-зерттеу өндірісін құрды. Үздіксіз технологиялық инновациялар, жетілдірілген зерттеулер мен технологиялар негізінде біздің кеденнің сапалы сұранысын қанағаттандыру қамтамасыз етілетін болады.

Біздің компания әдеттегідей:

-Қызмет көрсетудің жаңашылдығын талап етіңіз, біздің клиенттеріміздің толық қанағаттануы мен керемет тәжірибесін іздеңіз

-Технологияның жаңашылдығын талап етіңіз және өнім мен қызмет сапасын дамыта беріңіз

Біздің зертханамызда NMR, GC-MS, LC-MS, KF, GC, HPLC, IR және Polarimeter және т.б. талдау құралдары бар.

САПА КЕПІЛДІГІ

Қызметі мен міндеттері:

  • Біліктілік және валидация хаттамаларын шығару;
  • Құжаттарды шығару: сипаттамалары; Массивтік жазбалар, SOPs;
  • Топтамалық шолу және шығару, мұрағаттау;
  • Партиялық жазбаларды шығару;
  • Өзгерістерді бақылау, ауытқуды бақылау, тергеу;
  • Тексеру хаттамаларын бекіту;
  • Оқыту;
  • Ішкі аудиттер, сәйкестік;
  • Жеткізушінің біліктілігі және жеткізушінің аудиті;
  • Шағымдар, қайтарып алу және т.б.

САПА БАҚЫЛАУЫ

Біздің зертханалар мен шеберханаларда біз өнімнің әрбір сериясының тапсырыс берушінің талаптарына сай екендігіне көз жеткізу үшін барлық процесті бақылауды сапалы талдау мен тексеруді қамтамасыз етеміз.

Қызметі мен міндеттері:

  • Техникалық шарттарды әзірлеу және бекіту;
  • Сынамаларды іріктеу, аналитикалық тексеру және шикізатты, аралық өнімдерді және тазалау үлгілерін шығару;
  • Іріктеме алу, аналитикалық тексеру және API және дайын өнімді бекіту;
  • API және соңғы өнімдерді шығару;
  • Жабдықтарға біліктілік және техникалық қызмет көрсету;
  • Әдісті беру және валидация;
  • Құжаттарды бекіту: талдамалық процедуралар, СОП;
  • Тұрақтылықты сынау;
  • Стресс-тесттер.